Mutu yang tercatat, ditindaklanjuti, dan siap ditelusuri

Cakupan quality dan traceability

• Manajemen NC Catat deviasi saat itu juga, dari input operator maupun otomatis saat hasil pengukuran di luar spesifikasi. Setiap NC mengikuti alur Open → Investigation → Disposition → Closed, dengan auto-hold sesuai severity.
• Genealogy dan traceability end-to-end Telusuri produk ke belakang sampai lot bahan baku, dan ke depan sampai produk atau tujuan akhirnya. Split dan merge tetap tercatat, termasuk perbandingan material yang seharusnya dipakai dengan yang benar-benar terpakai.
• Transaksi produksi berbasis aturan Setiap aktivitas seperti move, consume, scrap, rework, hold/release, split, dan merge berjalan sesuai aturan proses. Pengecualian tetap bisa dilakukan lewat override, tetapi wajib dengan reason dan tercatat di audit trail.
• Kontrol inventori real-time Ledger inventori diperbarui per lot dan lokasi saat transaksi terjadi. Sistem mendukung alokasi FIFO (First In, First Out), FEFO (First Expired, First Out), atau manual, kontrol karantina QA, dan memblokir stok kedaluwarsa atau yang tidak memenuhi syarat.
• Catatan batch dan unit yang siap diaudit EBR (Electronic Batch Record) merangkum riwayat material, proses, dan tanda tangan untuk satu batch. EDHR (Electronic Device History Record) memberi detail yang sama untuk satu unit, sedangkan generic report dipakai untuk tampilan produksi atau rentang waktu tertentu. Setiap dokumen di-hash saat dibuat, jadi hasil ekspornya bisa diverifikasi.

NC mengikuti alur yang jelas

Setiap deviasi punya alur yang jelas dari awal sampai selesai. Hanya status berikutnya yang sah yang ditawarkan, dan setiap perubahan status tercatat.

NC minor bisa langsung ke Disposition. Kode NC tersusun dalam pohon grup yang bisa dibatasi per plant.

Auto-hold saat sistem menemukan masalah

• Hasil di luar spesifikasi membuat NC otomatis Saat hasil Data Collection melewati batas, sistem bisa langsung membuat NC tanpa menunggu operator menyadarinya.
• Severity critical langsung menahan unit Batch atau lot yang terdampak tidak bisa lanjut sampai status hold-nya diselesaikan sesuai prosedur.
• Stok kedaluwarsa tidak bisa dikonsumsi Lot kedaluwarsa diblokir. Kalau operator memilih lot di luar saran FEFO atau FIFO, reason-nya wajib diisi.

Bukti yang bisa diverifikasi secara independen

• Tanda tangan yang hash-chained Setiap tanda tangan terkait secara kriptografis dengan record sebelumnya. Kalau record lama diubah, rantai hash-nya akan menunjukkannya.
• Audit trail bersifat append-only Audit trail tidak punya jalur edit atau hapus, termasuk untuk administrator. Append-only adalah bagian dari rancangan sistem, bukan permission yang bisa diubah.
• Verifikasi tanpa login Dokumen ekspor membawa hash yang bisa dipakai pihak ketiga untuk mengecek keasliannya, tanpa perlu akun di sistem.
• EBR dan EDHR siap diekspor Riwayat material, proses, dan tanda tangan bisa diekspor sebagai dokumen yang membawa informasi integritas, jadi tetap bisa diverifikasi setelah dicetak atau dibagikan.

Electronic Signature di titik yang memang membutuhkannya

Signature Meaning menyatakan arti sebuah tanda tangan. Signature Requirement mengatur berapa tanda tangan yang dibutuhkan, dan dari siapa, dalam satu slot atau lebih.

Disposition NC belum memakai Electronic Signature. Sebagai gantinya, pengguna yang memutuskan dan waktunya tercatat.

Unit Tracking Report menceritakan seluruh riwayat satu unit

Satu laporan mengumpulkan semua yang tercatat tentang sebuah unit. Laporan ini bisa diekspor sebagai batch record yang ditandatangani dan tahan manipulasi.

• Identitas dan perjalanan Angka utama, timeline alur, perjalanan routing dengan durasi tiap langkah, dan rincian per transaksi.
• Material dan kualitas Konsumsi material setelah dikurangi retur dan scrap, hasil Data Collection dengan setiap kunjungan ulang sebagai pass tersendiri, metrik kualitas, dan catatan NC.
• Instruksi dan tanda tangan Konfirmasi Work Instruction dan Electronic Signature, sesuai urutan kejadiannya.
• Kemasan Kuantitas di setiap satuan alternatif, order sesuai yang dipesan, catch-weight terhadap nominal, dan setiap pallet dengan SSCC (Serial Shipping Container Code)-nya, termasuk pallet yang dibatalkan beserta reason-nya.
• Dicek oleh Verify Integrity Hasil ekspor membawa hash integritas. Layar Verify Integrity menghitungnya ulang, jadi perubahan apa pun pada dokumen akan terdeteksi.